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英文名称: |
Biological evaluation of medical devices—Part 23:Tests for irritation |
标准状态: |
即将实施 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
11.100.20 |
采标情况: |
ISO 10993-23:2021 |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2023-11-27 |
实施日期: |
2024-12-01
即将实施 距离实施日期还有28天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
起草单位: |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) |
起草人: |
范春光、王国伟、陈亮、王蕊、陈丽媛、贺学英、刘香东 |
页数: |
68页【胶订-大印张】 |
出版社: |
中国标准出版社 |