| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0651.3-2020 |
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0652-2008 |
植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0652-2016 |
植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0653-2008 |
血液分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0653-2017 |
血液分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 0653-2017/XG1-2022 |
《血液分析仪》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2022-10-17 |
现行 |
| YY/T 0654-2008 |
全自动生化分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0654-2017 |
全自动生化分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 0655-2008 |
干式化学分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 0656-2008 |
自动化血培养系统 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 0657-2008 |
医用离心机 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0657-2017 |
医用离心机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 0658-2008 |
半自动凝血分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0659-2017 |
凝血分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 0661-2008 |
外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0661-2017 |
外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 0663-2008 |
无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0663.1-2014 |
心血管植入物 血管内装置 第1部分：血管内假体 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0663.1-2021 |
心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0663.2-2016 |
心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0663.3-2016 |
心血管植入物血管内器械 第3部分：腔静脉滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0664-2020 |
医疗器械软件 软件生存周期过程 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY 0666-2008 |
针尖锋利度和强度试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-06-01 |
作废 |
| YY 0669-2008 |
医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-06-01 |
作废 |
| YY 0670-2008 |
无创自动测量血压计 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
现行 |
| YY/T 0671-2021 |
医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 0671.1-2009 |
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY 0671.2-2011 |
睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
| YY/T 0672.2-2011 |
内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0675-2023 |
眼科仪器 同视机 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 0676-2008 |
眼科仪器 视野计 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
现行 |
| YY/T 0676-2008/XG1-2021 |
《眼科仪器 视野计》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2021-03-09 |
现行 |
| YY 0679-2008 |
医用低温蒸汽甲醛灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
作废 |
| YY/T 0679-2016 |
医用低温蒸汽甲醛灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.1-2009 |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0681.1-2018 |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 0681.10-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.11-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0681.12-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0681.12-2022 |
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |