| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0502-2005 |
膝关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0502-2016 |
关节置换植入物 膝关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0503-2005 |
环氧乙烷灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2006-01-01 |
作废 |
| YY 0503-2016 |
环氧乙烷灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0503-2023 |
环氧乙烷灭菌器 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY 0504-2005 |
手提式压力蒸汽灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2006-04-01 |
作废 |
| YY 0504-2016 |
手提式蒸汽灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0505-2005 |
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
国家食品药品监督管理.
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2007-04-01 |
作废 |
| YY 0505-2012 |
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
国家食品药品监督管理.
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2014-01-01 |
作废 |
| YY/T 0506.1-2005 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求 |
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2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0506.1-2023 |
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 0506.2-2009 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和性能水平 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0506.2-2016 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
作废 |
| YY/T 0506.3-2005 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分：试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0506.4-2005 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0506.4-2016 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0506.5-2009 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0506.7-2014 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0506.8-2019 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 0513.1-2019 |
同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 0513.2-2020 |
同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0513.3-2020 |
同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 0514-2018 |
牙科学 气动牙科手机用软管连接件 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 0519-2022 |
牙科学 与牙齿结构粘接的测试 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 0521-2018 |
牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 0567.1-2005 |
医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0567.1-2013 |
医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0567.2-2005 |
医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤 |
国家食品药品监督管理.
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2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0567.2-2021 |
医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 0567.4-2011 |
医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0567.5-2011 |
医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0567.6-2011 |
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
| YY/T 0567.6-2022 |
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统 |
国家药品监督管理局
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2024-03-01 |
现行 |
| YY/T 0567.7-2016 |
医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY 0569-2005 |
生物安全柜 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| YY 0569-2011 |
Ⅱ级 生物安全柜 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0570-2005 |
医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| YY 0570-2013 |
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0571-2005 |
医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| YY 0571-2013 |
医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |