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国家标准
 YY 0948-2025 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2025-06-18    实施日期:2025-06-18
简介: 本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管,用于引 ...
标准定价: ¥ 49.0 元       
国家标准
 YY 0989.6-2025 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2025-06-18    实施日期:2025-06-18
简介: 本文件规定了治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的要求。 本文件适用于植入式心律转复除颤器、植入式心脏再同步治疗/除颤器、具有治疗快速性心律失常功能的有源植入式医疗器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入式部件和附件。 本文件 ...
标准定价: ¥ 81.0 元       
国家标准
 GB 15744-2026 摩托车和轻便摩托车燃油消耗量限值及测量方法  (即将实施)
中标分类:  车辆>>摩托车>>T80摩托车综合
ICS 分类:  道路车辆工程>>43.140摩托车和机动自行车
发布日期:2026-04-30    实施日期:2026-04-30
简介: 本文件规定了摩托车和轻便摩托车燃油消耗量限值、测量方法及同一型式判定。 本文件适用于装用点燃式发动机的摩托车和轻便摩托车、装用压燃式发动机的正三轮摩托车以及混合动力电动摩托车和混合动力电动轻便摩托车(除特殊情况外以下简称“车辆”)。 本文件不适用 ...
标准定价: ¥ 56.0 元       
国家标准
 GB 23101.2-2025 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2025-08-01    实施日期:2025-08-01
简介: 本文件规定了用于金属外科植入物的单层热喷涂羟基磷灰石涂层的要求。 这些测试旨在描述材料的特性。 注1:对于厚度小于50 μm的薄涂层,本文件中的一些测试方法在不进行改良的情况下可能难以实施。 注2:双涂层(由下层金属涂层和上层羟基磷灰石涂层组成 ...
标准定价: ¥ 44.0 元       
国家标准
 GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2025-08-29    实施日期:2025-08-29
简介: 本文件规定了针管公称外径为0.18 mm~1.2 mm 的一次性使用无菌注射针(以下简称“注射针”)的要求。 本文件适用于与GB 15810配套使用的注射针,也适合于与其他相适宜的注射器具配套使用,作为 人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。非 ...
标准定价: ¥ 50.0 元       
国家标准
 YY 0781-2025 血压传感器  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布日期:2025-09-15    实施日期:2025-09-15
简介: 本文件规定了设计用来测量血压的经留置导管或直接穿刺的传感器、电缆的安全和性能的要求。 注1:本文件同时也给用户自己决定传感器和血压监护设备之间的兼容性提供参考。 注2:本文件未规定针对传感器或监护设备的操作程序。因此,参阅适合的使用说明书对于正确 ...
标准定价: ¥ 49.0 元       
国家标准
 GB 11417.2-2025 眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布日期:2025-10-31    实施日期:2025-10-31
简介: 本文件规定了硬性接触镜的要求、标签、标识和随附文件,描述了试验方法。 本文件适用于硬性接触镜。
标准定价: ¥ 36.0 元       
国家标准
 GB 11417.3-2025 眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布日期:2025-10-31    实施日期:2025-10-31
简介: 本文件规定了软性接触镜的要求、标签、标识和随附文件,描述了试验方法。 本文件适用于软性接触镜。
标准定价: ¥ 36.0 元       
国家标准
 GB 18280.1-2025 医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布日期:2025-12-02    实施日期:2025-12-02
简介: 1.1 本文件规定了医疗器械辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。 本文件适用于使用以下辐射源的辐照装置: a) 使用放射性核素钴-60或铯-137; b) 电子加速器发出的电子束; c) X射线发生器发出的X射线。
标准定价: ¥ 75.0 元       
国家标准
 GB 4569-2026 摩托车噪声限值及测量方法 (中国第三阶段)  (即将实施)
中标分类:  环境保护>>污染物排放标准>>Z64流动污染源排放标准
ICS 分类:  环保、保健与安全>>空气质量>>13.040.50移动源排放限值
发布日期:2026-02-12    实施日期:2026-02-12
简介: 本标准规定了摩托车和轻便摩托车道路行驶噪声和定置噪声的限值及测量方法。 本标准规定了摩托车和轻便摩托车型式检验的要求和方法,生产一致性和在用车检验的检查与判定方法。 本标准适用于摩托车和轻便摩托车,包括装用点燃式发动机或压燃式发动机的摩托车和轻便 ...
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 GB 14622-2026 摩托车污染物排放限值及测量方法 (中国第五阶段)  (即将实施)
中标分类:  环境保护>>污染物排放标准>>Z64流动污染源排放标准
ICS 分类:  环保、保健与安全>>空气质量>>13.040.50移动源排放限值
发布日期:2026-02-12    实施日期:2026-02-12
简介: 本标准规定了装用点燃式发动机的摩托车和轻便摩托车排气污染物、蒸发污染物的排放限值及测量方法,以及曲轴箱污染物排放要求、污染控制装置的耐久性要求和车载诊断(OBD)系统的技术要求及测量方法。 本标准规定了装用压燃式发动机的摩托车和轻便摩托车排气污染物 ...
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 YY 0118-2026 关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件规定了部分和全髋关节假体的基本要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的髋关节置换术使用的部分与全髋关节假体。
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 YY 0502-2026 关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件规定了膝关节假体的基本要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 GB 47498.2-2026 眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分:光危害防护  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布日期:2026-04-30    实施日期:2026-04-30
简介: 本文件规定了眼科仪器光辐射安全的基本要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于所有将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的眼科仪器,以及治疗或手术系统中用于诊断、照明、测量、成像或对准目的而将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的部分,也适用于眼科治疗设备 ...
标准定价: ¥ 118.0 元       
国家标准
 GB 4234.1-2026 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2026-04-30    实施日期:2026-04-30
简介: 本文件规定了外科植入物用锻造不锈钢的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于外科植入物用锻造不锈钢材料的测试评价。 注:本文件中描述的合金对应于ASTM F138/ASTM F139中UNS编号S31673的合金。
标准定价: ¥ 33.0 元       
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