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医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验

国家标准
标准编号:GB/T 16886.10-2000 标准状态:已作废
标准价格:54.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了下列试验方法:a)评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法;b)评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法;GB/T16886.1-ISO10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法,可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and sensitization
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  GB/T 16886.10-2005代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.110
什么是采标情况? 采标情况:  ≡ISO 10993-10-1995
发布部门:  国家质量技术监督局
发布日期:  2000-01-02
实施日期:  2001-05-01
作废日期:  2005-12-01
首发日期:  2000-12-18
复审日期:  2004-10-14
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家药品监督管理局济南医疗器械质监检中心
页数:  0
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-17534
出版日期:  2004-08-01
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