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| 英文名称： |
Implants for surgery—Homopolymers,copolymers and blends on poly(lactide)—In vitro degradation testing |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 0473-2004;YY/T 0474-2004 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 13781:2017 MOD |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-09-15 |
| 实施日期： |
2026-10-01
即将实施 距离实施日期还有164天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、大博医疗科技股份有限公司、国家骨科与运动康复临床医学研究中心(中国人民解放军总医院) |
| 起草人： |
杜福映、李秋迎、李沅、黄永富、曾达、刘婉姮、朱进清、张花美、李建涛、吴晓丽、彭海韵 |
| 页数： |
24页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |