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| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices—Part 17:Toxicological risk assessment of medical device constituents |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代GB/T 16886.17-2005 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 采标情况： |
ISO 10993-17:2023 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2025-08-29 |
| 实施日期： |
2026-09-01
即将实施 距离实施日期还有134天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 起草人： |
孙晓霞、刘成虎、王涵、张荧、孙令骁、付步芳、刘小慧、韩倩倩、秦越、杨婧 |
| 页数： |
68页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |