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医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定

国家标准
标准编号:YY/T 0062.1-2024 标准状态:即将实施
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法,规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求,以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。
本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。对于高压大于50kV,本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的X射线管组件。
英文名称:  Medical electrical equipment—Diagnostic X-rays—Part 1:Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0062-2004
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 60522-1:2020 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-02-07
实施日期:  2025-03-01  即将实施 距离实施日期还有118
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
起草单位:  辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品审评查验中心、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、复旦大学放射医学研究所、上海西门子医疗器械有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、北京唯迈医疗设备有限公司、上海六晶科技股份有限公司、深圳市深图医学影像设备有限公司
起草人:  孟昭阳、迟戈、张振能、刘海宽、金玉博、刘璞、王越、余以智、刘文龙、朱玉斌、黄炜钦
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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