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英文名称: |
Non-active surgical implants—Particular requirements of mammary implants |
替代情况: |
替代YY 0647-2008 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2021-12-06 |
实施日期: |
2022-12-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
主管部门: |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
起草单位: |
中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、河南省医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心 |
起草人: |
付步芳、王硕、王丽、刘东、李佳、王健、付海洋、陈明、刘若锦、徐玉茵、韩倩倩、李立宾、王春仁 |
页数: |
40页 |
出版社: |
中国标准出版社 |