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免疫组织化学试剂盒

国家标准
标准编号:YY/T 1181-2021 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于基于抗原抗体反应,用于检测人体组织及细胞样本等的组织化学/细胞化学定性试剂或试剂盒。
英文名称:  Immunohistochemistry kit
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 1181-2010
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2023-03-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、福州迈新生物技术开发有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、厦门通灵生物医药科技有限公司、基因(科技)上海股份有限公司、中国食品药品检定研究院
起草人:  毕春雷、杨清海、刘佳、袁钧、郭金灿、王东、孙楠
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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