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英文名称: |
Test methods for sterile medical device package—Part 18:Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
ICS分类: |
11.080.40 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2020-03-31 |
实施日期: |
2021-04-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
主管部门: |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
起草单位: |
上海众林机电设备有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
起草人: |
盛洪辉、张鹏、孙海鹏、钱承玉、王冬伟、李然 |
页数: |
24 页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2020-04-01 |