标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
YY/T 0681.1-2018 |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
YY/T 0681.15-2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
YY/T 0681.17-2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
YY/T 0681.18-2020 |
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
YY/T 0681.2-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
YY/T 0681.3-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
YY/T 0681.4-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
YY/T 0681.5-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |