同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价 |
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| 标准编号：YY/T 1680-2020 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。
本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。 |
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| 英文名称： |
Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2020-02-21 |
| 实施日期： |
2021-01-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
中国食品药品检定研究院 |
| 起草单位： |
浙江大学、中国食品药品检定研究院、浙江星月生物科技股份有限公司、广州医科大学附属第三医院 |
| 起草人： |
欧阳宏伟、汪燕艳、赵洪石、徐丽明、张智勇、邵安良 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2020-03-01 |
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