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丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

国家标准
标准编号:YY/T 1215-2013 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。
本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
英文名称:  Hepatitis C antibody diagnostic kit(Colloid gold method)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2013-10-21
实施日期:  2014-10-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  中国食品药品检定研究院。
起草人:  黄杰、王玉梅、高尚先。
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2014-10-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:黄杰、王玉梅、高尚先。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志

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用户:222.209.208.*  于 2015-01-29 09:45:29  使用 :222.209.208.* 查看此贴
关于《YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)》标准的讨论
 这是啥标准啊,全国没有一家企业可以执行下来的。胡闹型标准!
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