| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1287.3-2016 |
颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1288-2015 |
一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY 1289-2016 |
激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY 1289-2022 |
激光治疗设备 眼科激光光凝仪 |
国家药品监督管理局
|
2025-11-01 |
即将实施 |
| YY 1290-2016 |
一次性使用胆红素血浆吸附器 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1291-2016 |
一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.1-2015 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.2-2015 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.3-2016 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.4-2017 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第4部分：两代生殖毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1293.2-2016 |
接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
作废 |
| YY/T 1293.2-2022 |
接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料 |
国家药品监督管理局
|
2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1293.4-2016 |
接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1293.5-2017 |
接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1293.6-2020 |
接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料 |
国家药品监督管理局
|
2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1294.2-2015 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1295-2015 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY 1296-2016 |
光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1297-2015 |
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016 |
医用内窥镜胶囊式内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016/XG1-2019 |
《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单 |
国家药品监督管理局
|
2019-01-25 |
现行 |
| YY 1300-2016 |
激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY 1301-2016 |
激光治疗设备 铒激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1302.1-2015 |
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1302.2-2015 |
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1303-2015 |
核酸扩增反向点杂交试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1304.1-2015 |
时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1304.2-2015 |
时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1305-2015 |
钛及钛合金牙种植体临床试验指南 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1306-2016 |
熏蒸治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1306-2024 |
熏蒸治疗仪 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1307-2016 |
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1308-2016 |
自动控制式近距离治疗后装设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1400-2016 |
牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1401-2016 |
牙齿美白冷光仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1402-2016 |
医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1403-2017 |
环氧乙烷分包灭菌的要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1404-2016 |
含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1405-2016 |
机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1406.1-2016 |
医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |