流产吸引管 |
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标准编号:YY/T 1025-2014 |
标准状态:现行 |
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标准价格:18.0 元 |
客户评分: |
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本标准适用于装在流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用的金属材料制的流产吸引管。
本标准规定了流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 |
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英文名称: |
Intra-uterine suction curettes |
替代情况: |
替代YY/T 1025-2004 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>11.200人口控制、避孕器具 |
发布部门: |
国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: |
2014-06-17 |
实施日期: |
2015-07-01
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提出单位: |
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169) |
归口单位: |
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) |
主管部门: |
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) |
起草单位: |
浙江大吉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心 |
起草人: |
马俊杰、郑强、蔡锺、夏吉明 |
页数: |
12页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2015-07-01 |
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T1025—2004《流产吸引管》。
本标准与YY/T1025—2004的主要技术差异如下:
———修改了适用范围,限定本标准适用于金属材料制的流产吸引管(见第1章);
———修改了引用标准和引用标准的年份(见第2章);
———修改了尺寸的要求,只规定主要部位的尺寸(见表1);
———增加了双腔型吸引管头部与管身的偏移距离(见图2);
———增加不锈钢的适用材料范围(见表2);
———增加了吸引管焊接牢固性要求及相应的试验方法(见4.3和5.3);
———增加了耐腐蚀性能要求及相应的试验方法(见4.5和5.5)。
———修改了镀层要求(见4.6);
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:马俊杰、郑强、蔡锺、夏吉明。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———YY91025—1999、YY1025—2004。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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