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男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南

国家标准
标准编号:YY/T 1774-2021 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了使用GB/T 7544和YY/T 1777的指导原则,以及解决质量问题,这些问题可能存在于避孕套的开发、制造、质量验证和采购过程中。
其中的内容涵盖了避孕套设计、制造和流通中的质量管理体系的各个方面,特别强调了避孕套的性能、安全性和可靠性。
本标准适用于符合GB/T 7544的天然橡胶胶乳制成的男用避孕套,也可由适用于YY/T 1777的合成材料或者合成材料与天然橡胶胶乳的混合物制成男用避孕套。
英文名称:  Male condoms—Guidance on the use of GB/T 7544 and YY/T 1777 in the quality management of condoms
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.200人口控制、避孕器具
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 16038:2017 IDT
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2022-09-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
起草单位:  广州大明联合橡胶制品有限公司、武汉杰士邦卫生用品有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:  陈维德、任娟、王泽玮、姚天平、周伟、张静、钱心依、江小君
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2021年第109号 [2021-09-13]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第12号 [2022-01-28]

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