| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB 19082-2023E |
医用一次性防护服（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1170-2009 |
碱性蛋白胨水培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 44353.1-2024 |
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 |
国家市场监督管理总局.
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2025-09-01 |
即将实施 |
| GB/T 16886.10-2017 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| YY/T 1187-2010 |
营养肉汤培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 40982-2021E |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| YY/T 1153-2009 |
体外诊断用DNA微阵列芯片 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| SN/T 0306.3-2018 |
出口烟花爆竹检验规程 第3部分：产品安全性检验 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-10-01 |
现行 |
| GB/T 16886.23-2023 |
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 1158-2009 |
凝血酶原时间检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1902-2024 |
医用血浆速冻机 |
国家药品监督管理局
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2026-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1163-2009 |
总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1200-2024 |
葡萄糖测定试剂盒（酶法） |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| T/CQAP 3013-2023 |
临床试验数据管理质量核查要点 |
中国医药质量管理协会
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2024-01-10 |
现行 |
| YY/T 1168-2009 |
巧克力琼脂基础培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0771.3-2009 |
动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1180-2010 |
人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP）法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 1185-2010 |
脑心浸液培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 37966-2019E |
纳米技术 氧化铁纳米颗粒类过氧化物酶活性测量方法（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2019-08-30 |
现行 |
| YY/T 1151-2009 |
体外诊断用蛋白质微阵列芯片 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1529-2017 |
酶联免疫分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1190-2010 |
乳糖胆盐发酵培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0659-2017/XG1-2022 |
《凝血分析仪》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2022-10-17 |
现行 |
| YY/T 1156-2009 |
凝血酶时间检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1161-2009 |
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1195-2011 |
血清总蛋白参考测量程序 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 1549-2024 |
生化分析仪用校准物 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0771.1-2009 |
动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 1166-2009 |
淋球菌琼脂基础培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB 19083-2023E |
医用防护口罩（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 1183-2010 |
酶联免疫吸附法检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1171-2009 |
改良罗氏基础培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 42216.4-2024 |
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术 |
国家市场监督管理总局.
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2025-03-01 |
即将实施 |
| GB/T 44353.2-2024 |
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 |
国家市场监督管理总局.
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2025-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 1188-2010 |
曙红亚甲蓝琼脂培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 40983-2021E |
新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| YY/T 0817-2010 |
带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1154-2009 |
激光共聚焦扫描仪 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB 19082-2023 |
医用一次性防护服 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 1159-2009 |
纤维蛋白原检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |