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| 英文名称： |
Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures |
 替代情况： |
替代GB/T 21919-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
11.100.99 |
| 采标情况： |
ISO 15195:2018 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2022-10-12 |
| 实施日期： |
2023-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 起草人： |
康娟、胡冬梅、彭明婷、居漪、陈宝荣、石孝勇、刘春龙 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |