ICS国际标准分类[11.040医疗设备]-工标网

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标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
YY/T 0290.5-2023	眼科光学人工晶状体第5部分：生物相容性	国家药品监督管理局	2024-09-15	现行
YY 0290.8-2008	医用光学人工晶状体第8部分：基本要求	国家食品药品监督管理.	2010-06-01	现行
YY 0290.8-2022	眼科光学人工晶状体第8部分：基本要求	国家药品监督管理局	2025-11-01	即将实施
YY/T 0291-2007	医用X射线设备环境要求及试验方法	国家食品药品监督管理.	2008-01-01	作废
YY/T 0291-2016	医用X射线设备环境要求及试验方法	国家食品药品监督管理.	2017-01-01	现行
YY/T 0292.1-2020	医用诊断X射线辐射防护器具第1部分：材料衰减性能的测定	国家药品监督管理局	2021-03-01	现行
YY/T 0292.2-2020	医用诊断X射线辐射防护器具第2部分：透明防护板	国家药品监督管理局	2021-03-01	现行
YY/T 0294.1-2005	外科器械金属材料第1部分：不锈钢	国家食品药品监督管理.	2006-06-01	作废
YY/T 0295.1-2005	医用镊通用技术条件	国家食品药品监督管理.	2006-06-01	现行
YY/T 0296-2013	一次性使用注射针识别色标	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	作废
YY/T 0296-2022	一次性使用注射针识别色标	国家药品监督管理局	2023-06-01	现行
YY 0299-2016	医用超声耦合剂	国家食品药品监督管理.	2018-01-01	作废
YY/T 0299-2022	医用超声耦合剂	国家药品监督管理局	2024-07-01	现行
YY 0306-2008	热辐射类治疗设备安全专用要求	国家食品药品监督管理.	2010-06-01	作废
YY 0306-2018	热辐射类治疗设备安全专用要求	国家药品监督管理局	2020-06-01	现行
YY 0306-2023	热辐射类治疗设备通用技术要求	国家药品监督管理局	2026-09-15	即将实施
YY 0307-2004	连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件	国家食品药品监督管理.	2005-01-10	现行
YY 0307-2011	连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机	国家食品药品监督管理.	2013-06-01	现行
YY 0307-2022	激光治疗设备掺钕钇铝石榴石激光治疗机	国家药品监督管理局	2025-06-01	即将实施
YY 0310-2005	X射线计算机体层摄影设备通用技术条件	国家食品药品监督管理.	2006-12-01	作废
YY/T 0310-2015	X射线计算机体层摄影设备通用技术条件	国家食品药品监督管理.	2016-01-01	现行
YY/T 0314-2007	一次性使用人体静脉血样采集容器	国家食品药品监督管理.	2008-08-01	作废
YY/T 0314-2007/XG1-2013	《一次性使用人体静脉血样采集容器》行业标准第1号修改单	国家食品药品监督管理.	2013-10-08	作废
YY/T 0316-2003	医疗器械风险管理对医疗器械的应用	国家食品药品监督管理.	2004-01-01	作废
YY/T 0316-2008	医疗器械风险管理对医疗器械的应用	国家食品药品监督管理.	2009-12-01	作废
YY/T 0316-2016	医疗器械风险管理对医疗器械的应用	国家食品药品监督管理.	2017-01-01	现行
YY/T 0317-2007	医用治疗X射线机通用技术条件	国家食品药品监督管理.	2008-01-01	现行
YY 0319-2008	医用电气设备第2部分: 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求	国家食品药品监督管理.	2009-12-01	作废
YY/T 0321.1-2022	一次性使用麻醉穿刺包	国家药品监督管理局	2023-06-01	现行
YY 0321.2-2009	一次性使用麻醉用针	国家食品药品监督管理.	2010-12-01	作废
YY 0321.3-2009	一次性使用麻醉用过滤器	国家食品药品监督管理.	2010-12-01	作废
YY/T 0321.3-2022	一次性使用麻醉用过滤器	国家药品监督管理局	2023-09-01	现行
YY/T 0322-2018	高频电灼治疗仪	国家药品监督管理局	2020-04-01	现行
YY/T 0322-2018/XG1-2023	《高频电灼治疗仪》行业标准第1号修改单	国家药品监督管理局	2023-05-01	现行
YY 0323-2018	红外治疗设备安全专用要求	国家药品监督管理局	2020-04-01	现行
YY/T 0324-2019	红外乳腺检查仪	国家药品监督管理局	2020-06-01	现行
YY 0325-2016	一次性使用无菌导尿管	国家食品药品监督管理.	2018-01-01	作废
YY/T 0325-2022	一次性使用无菌导尿管	国家药品监督管理局	2023-09-01	现行
YY/T 0326-2017	一次性使用离心式血浆分离器	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY 0326.3-2005	一次性使用离心式血浆分离器第3部分：血浆袋	国家食品药品监督管理.	2006-12-01	作废

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11.020 医学科学和保健装置综合[372]	11.040 医疗设备[444]	11.060 牙科[24]
11.080 消毒和灭菌[34]	11.100 实验室医学[23]	11.120 制药学[236]
11.140 医院设备[19]	11.160 急救[1]	11.180 残疾人用设备[41]
11.200 人口控制、避孕器具[17]	11.220 兽医学[212]

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