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激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求

国家标准
标准编号:YY/T 0486-2024 标准状态:即将实施
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了设计用于耐激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供信息的要求。
英文名称:  Tracheal tubes designed for laser surgery—Requirements for marking and accompanying information
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0486-2016
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 14408:2016 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-02-07
实施日期:  2025-03-01  即将实施 距离实施日期还有118
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  上海市医疗器械检验研究院、美敦力(上海)管理有限公司
起草人:  杨晓庆、徐畅、王伟、莫艳君、钱心依
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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 GB 11245-1989 麻醉呼吸设备、圆锥接头锥体和锥套
 GB 11246-1989 人用持续气流吸入式麻醉机技术要求
 GB 11747-1989 电动呼吸机
 GB 18040-2000 民用航空运输机场应急救护设备配备
 GB 18040-2008 民用运输机场应急救护设施配备
 GB 18040-2019 民用运输机场应急救护设施设备配备
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 GB 9706.255-2022 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
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