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可灭菌医疗器械包装膜

国家标准
标准编号:T/SHBX 005-2023 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了可灭菌医疗器械包装膜(以下简称“包装膜”)的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存等。
本文件适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械用的分别以聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸乙丁二醇酯(PBT)为主要原料制成的包装膜。
英文名称:  Sterilizable packaging films for medical devices
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.080消毒和灭菌
发布部门:  上海市包装技术协会
发布日期:  2023-05-11
实施日期:  2023-06-11
提出单位:  上海市包装技术协会
什么是归口单位? 归口单位:  上海市包装技术协会标准化委员会
起草单位:  福州大学、浙江天原医用材料有限公司、宁波琳盛高分子材料有限公司、河北海德塑业有限公司、北方华锦化学工业股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南美沙瓦医疗科技有限公司、浙江灵洋医疗器械有限公司、天世德(北京)科技有限公司等
起草人:  郑玉婴、路中伟、宋晓波、陈建华、郝春波、于春晓、王雪倩、何广军、蒋文俊、林红秀、罗慧敏、路林波、王国辉、周立新、康凯、吴维新、陈坤、姚秀超、刘爱军、付莹、闫鹏
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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