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| 英文名称： |
Sterilization of medical devices—Requirements for the development,validation and routine control of a low temperature steam and formaldehyde sterilization process for medical devices |
| 标准状态： |
已作废 |
 替代情况： |
被YY/T 1464-2022代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 采标情况： |
ISO 25424:2009,IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2016-01-26 |
| 实施日期： |
2017-01-01
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| 作废日期： |
2023-10-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
| 主管部门： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
| 起草单位： |
山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械检验中心、广东省食品药品监督管理局审评认证中心 |
| 起草人： |
邱纬宇、王洪敏、孙志刚、张海军 |
| 页数： |
36页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2017-01-01 |