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英文名称: |
Sterilization validation of medical device—Guidance on selecting a microbial challenge and inoculation sites |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
发布部门: |
国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: |
2016-01-26 |
实施日期: |
2017-01-01
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提出单位: |
国家食品药品监督管理总局 |
归口单位: |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
主管部门: |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
起草单位: |
广州阳普医疗科技股份有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司、南京微创医学科技有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
起草人: |
徐红蕾、翁辉、徐星岗、徐海英、苗晓琳、周志龙 |
页数: |
12页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2017-01-01 |