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假肢矫形器装配机构服务规范

国家标准
标准编号:DB31/T 714-2013 标准状态:现行
标准价格:30.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了假肢矫形器配置服务基本要求、场地、设施设备、服务流程以及售后服务等要求。本标准适用于上海市从事假肢、矫形器装配服务的机构。
英文名称:  Fitting and service standard for prosthetic and orthotic fabrication facilities
什么是替代情况? 替代情况:  公告:上海市市场监管局关于2022年上海市地方标准复审结论的公告
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  上海市质量技术监督局
发布日期:  2013-07-08
实施日期:  2013-10-01
复审日期:  2023-03-24
提出单位:  上海市民政局
起草单位:  上海市康复器具协会、上海假肢厂有限公司、上海联康假肢矫形器制造有限公司、上海精博假肢矫形器有限公司、上海康欣康复器具中心、奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司、上海科生假肢有限公司、上海医疗器械高等专科学校、德林义肢康复器材(上海)有限公司
起草人:  徐祖义、梅钊、赵立伟、王晓林、王伟鹤、陈武雄、刘荣麒、郑风、向兴山
页数:  32页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-10-01
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体外循环、人工脏器、假体装置相关标准 第1页 第2页 第3页 
 CNCA 08C-20033-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 血液透析装置
 CNCA 08C-20034-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道
 CNCA 08C-20035-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 空心纤维透析器
 CNCA 08C-20036-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器
 CNCA 08C-20038-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵
 CNCA 08C-20039-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵
 CNCA 08C-20040-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器
 CNCA 08C-20041-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器
 CNCA 08C-20042-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱
 CNCA 08C-20043-2001 医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管
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外科植入物、假体和矫形相关标准 第1页 第2页 
 GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置
 GB 12260-2005 人工心肺机滚压式血泵
 GB 12260-2017 心肺转流系统 滚压式血泵
 GB 12260-2017E 心肺转流系统 滚压式血泵(英文版)
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 GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱
 GB 12263-2017E 心肺转流系统 热交换水箱(英文版)
 GB 12264-1990 人工心肺机用硅橡胶泵管
 GB 12279-1990 人工心脏瓣膜通用技术条件
 GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
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