宫内节育器放置叉 |
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| 标准编号：YY/T 0183-2013 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
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本标准规定了宫内节育器放置叉的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于宫内节育器放置叉,该产品供妇产科放置O 形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。
本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。 |
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| 英文名称： |
Intra-uterine device lay-up fork |
 替代情况： |
替代YY/T 0183-1994 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.200人口控制、避孕器具 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2013-10-21 |
| 实施日期： |
2014-10-01
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| 提出单位： |
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) |
| 归口单位： |
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) |
| 主管部门： |
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) |
| 起草单位： |
上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： |
余国恩、姚天平、金耀明、翁秉豪 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2014-10-01 |
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0183—1994《宫内节育器放置叉》。
本标准与原标准YY/T0183—1994的主要技术差异:
———范围中增加了“本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉”;
———增加了3.2中GB/T1220规定的不锈钢材料;
———增加了4.1.3,对杆部与柄部连接牢固度的试验方法;
———修改了4.3杆部及外表面表面粗糙度数值“0.2μm”为“0.4μm”;
———增加了产品的耐腐蚀性能要求和试验方法;
———增加了6.4周期检验的内容。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准主要起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:余国恩、姚天平、金耀明、翁秉豪。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———GB8579—1988;
———YY/T0183—1994。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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