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制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则

国家标准
标准编号:GB 28670-2012 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了制药机械(设备)实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械(设备)产品质量进行控制和管理的基本要求。
本标准适用于制药机械(设备)的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。
英文名称:  General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C90制药、安全机械与设备综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.120制药学
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2012-09-03
实施日期:  2013-07-01
首发日期:  2012-09-03
提出单位:  全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
什么是归口单位? 归口单位:  全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
主管部门:  全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
起草单位:  中国制药装备行业协会、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司、中国医药集团重庆医药设计院、上海远东制药机械有限公司、上海天祥健台制药机械有限公司
起草人:  郑国珍、吴霞、石青、孙金莲、高云维、陈露真、董春亮
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-07-01
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前言
本标准的第4章4.1至4.4为推荐性的,其余为强制性的。
本标准按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的相关要求和GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本 标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)提出并归口。
本标准负责起草单位:中国制药装备行业协会、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司、中国医药集团重庆医药设计院。
本标准参加起草单位:上海远东制药机械有限公司、上海天祥健台制药机械有限公司。
本标准主要起草人:郑国珍、吴霞、石青、孙金莲、高云维、陈露真、董春亮。
引用标准
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