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制药机械(设备)验证导则

标准
标准编号:JB/T 20091-2007 标准状态:已废止
标准价格:10.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了制药机械(设备)验证的术语与定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械(设备)设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导。
英文名称:  Guidance on validation of pharmaceutical machinery(equipment)
标准状态:  已废止
什么是替代情况? 替代情况:  公告:中华人民共和国工业和信息化部公告 2017年(第23号)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C90制药、安全机械与设备综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.120.30
发布部门:  国家发展和改革委员会
发布日期:  2007-03-06
实施日期:  2007-09-01
作废日期:  2017-05-12
提出单位:  中国制药装备行业协会
什么是归口单位? 归口单位:  制药装备行业标准化技术委员会
起草单位:  制药装备行业标准化技术委员会
起草人:  田耀华、孙金莲、石青、董春亮、陆小安、郝孝铭
页数:  8页
出版社:  中国计划出版社
出版日期:  2007-05-01
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