口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 |
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| 标准编号：YY/T 0795-2010 |
标准状态：已作废 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
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本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备的术语、定义、组成、要求和试验方法。
本标准适用于摄影设备,该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。
本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。 |
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| 英文名称： |
Particular specification for oral cavity X-ray equipment for digital tomography |
| 标准状态： |
已作废 |
 替代情况： |
被YY/T 0795-2022代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2010-12-27 |
| 实施日期： |
2012-06-01
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| 作废日期： |
2023-05-01
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| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1) |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1) |
| 起草单位： |
辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、中国质量认证中心沈阳分中心 |
| 起草人： |
夏连季、刘杨、张志勇、侯耀芳、杜洛山、张斌、王勇 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2012-06-01 |
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、中国质量认证中心沈阳分中心。
本标准主要起草人:夏连季、刘杨、张志勇、侯耀芳、杜洛山、张斌、王勇。 |
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前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 组成 2
5 要求 2
5.1 工作条件 2
5.2 电功率 2
5.3 加载因素及控制 2
5.4 成像性能 3
5.5 机械装置性能 4
5.6 承重 4
5.7 噪声 4
5.8 软件功能 4
5.9 外观 4
5.10 环境实验 4
5.11 安全 4
6 试验方法 5
6.1 试验条件 5
6.2 电功率 5
6.3 加载因素及控制 5
6.4 成像性能 6
6.5 机械装置性能 7
6.6 承重 8
6.7 噪声 8
6.8 软件功能 8
6.9 外观 8
6.10 环境实验 8
6.11 安全 8
附录A (资料性附录) 测试体模说明 9
附录B(资料性附录) DIGIDENT 牙科测试体模 10 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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