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一次性使用血路产品 通用技术条件

国家标准
标准编号:GB/T 19335-2022 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。
本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路,包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。
英文名称:  Blood flow products for single use—General specification
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 19335-2003
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2022-04-15
实施日期:  2023-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司
起草人:  张博、许凯、吴淼、巩家富、洪梅、余克龙、李未扬、李松华、郝树彬、赵增琳
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 GB 1960-1988 注射针
 GB 1962-1995 注射器、注射针及其他医疗器械6:100圆锥接头
 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
 GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
 GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
 GB 2024-2016 针灸针
 GB 2544-1988 手术刀片
 GB 2545-1988 手术刀柄
 GB 2764-1981 蛋形指圈
 GB 2765-1981 阀门 名词术语
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输血、输液和注射设备相关标准 第1页 第2页 
 GB/T 19381-2015 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试
 GB/T 2639-2008 玻璃输液瓶
 GB/T 35510-2017 丁基橡胶瓶塞易脱落物的测定
 GB/T 35511-2017 丁基橡胶瓶塞生物性能要求与试验方法
 GB/T 35512-2017 丁基橡胶瓶塞特征与鉴别  
 GB/T 42063-2022 锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置
 GB/T 43277.1-2023 医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器
 GB/T 43277.2-2023 医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第2部分:液体接触式刻度流量调节器
 GB 4491-1993 橡胶输血胶管
 GB 4491-2003 橡胶输血胶管
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