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外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
标准编号:
GB/T 25440.2-2021
标准状态:
现行
标准价格:
49.0
元
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标准简介
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。?
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。?
注:依据对取出外科植入物破坏程度的增加,分析分为三个阶段。
本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。
英文名称:
Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants
替代情况:
替代
GB/T 25440.2-2010
;
GB/T 25440.3-2010
;
GB/T 25440.4-2010
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:
2021-11-26
实施日期:
2022-12-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
起草人:
李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群
页数:
28页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2021-11-01
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