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气动脉冲振荡排痰设备

国家标准
标准编号:YY/T 1685-2020 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。
本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流,通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能),本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
本标准不适用于振动叩击排痰机。
英文名称:  Pneumatic impulse oscillation equipment for sputum excretion
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-02-21
实施日期:  2021-01-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、无锡华纳医疗科技有限公司、苏州好博医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心
起草人:  齐丽晶、周会林、钱学波、杨国涓、陈然、樊卫华、张坚武
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-04-01
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