工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 1095-2015

肌电生物反馈仪

国家标准
标准编号:YY/T 1095-2015 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准代替YY/T 1095-2007《肌电生物反馈仪》。
本标准规定了肌电生物反馈仪的术语、定义、分类和试验方法等要求。
本标准适用于采用表面电极采集身体肌电信号作为生理信息,以视觉或听觉等形式反馈给患者,使患者能够学会有意识的控制自身的心理生理活动来治疗疾病的仪器。
英文名称:  Myoelectric biofeedback equipment
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 1095-2007
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2015-03-02
实施日期:  2016-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位:  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:  杨国涓、韩漠、段传英、孙惠丽、刘辉、袁小兵
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2016-01-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》和GB9706.15—2008《医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求》的内容。
本标准代替YY/T1095—2007《肌电生物反馈仪》。
本标准与YY/T1095—2007相比较主要技术差异如下:
———修改了本标准的适用范围(见第1章);
———增加了分类(见第4章);
———修改了对反馈指示的要求以及试验方法(见5.2、6.2,2007年版4.2.7、5.2);
———增加了对反馈阈值的要求以及试验方法(见5.3、6.3);
———增加了对工频噪声抑制的要求以及试验方法(见5.4、6.3);
———删除了原测量范围的要求以及试验方法(2007年版4.2.1、5.3.1);
———增加了对示值准确度的要求以及试验方法(见5.5.2、6.5.1);
———删除了原灵敏度的要求(2007年版4.2.8);
———增加了分辨率的要求以及试验方法(见5.5.3、6.5.2);
———修改了通频带的要求以及试验方法(见5.5.5、6.5.4,2007年版4.2.4、5.3.4);
———增加了对工频陷波器的要求以及试验方法(见5.5.8、6.5.7);
———删除了原隔离的要求(2007年版4.2.9);
———增加了安全要求(见5.8);
———增加了使用说明书的内容和要求(见5.7);
———增加了资料性附录重要条款的导则和原理(见附录A)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:杨国涓、韩漠、段传英、孙惠丽、刘辉、袁小兵。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———YY91095—1999;
———YY/T1095—2007。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1—2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY0505—2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

理疗与中医仪器设备相关标准 第1页 
 YY/T 1409-2016 等离子手术设备
 YY/T 1410-2016 平衡测试训练系统
 YY/T 1488-2016 舌象信息采集设备
 YY/T 1489-2016 中医脉图采集设备
 YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备
 YY/T 1491-2016 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件
 YY/T 1496-2016 红光治疗设备
 YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器
 YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备
 YY/T 1661-2019 穴位阻抗检测设备
 免费下载理疗与中医仪器设备标准相关目录

治疗设备相关标准 第1页 
 YY 1300-2016 激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
 YY 1301-2016 激光治疗设备 铒激光治疗机
 YY/T 1407-2016 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法
 YY 1475-2016 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
 YY/T 1519-2017 电生理标测导管
 YY/T 1538-2017 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法
 YY/T 1547.2-2017 放射治疗用体位固定装置 第2部分:真空负压垫
 YY/T 1548-2017 放射治疗用胶片剂量测量方法
 YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备
 YY 1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法
 免费下载治疗设备标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪
baidu 中搜索:YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪
yahoo 中搜索:YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪
soso 中搜索:YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪
中搜索:YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved