下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1 医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(GB9706.1-2007,IEC60601-1:1988,IDT)
GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1 部分:评价与试验(GB/T 16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
YY0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466-2003,ISO15223:2000,IDT)
YY0678 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
医疗器械说明书、包装标识和标签的管理规定 国家食品药品监督管理局 第10号令 |
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