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牙科基托/模型蜡

标准编号：YY 1070-2008	标准状态：已作废

标准价格：16.0 元	客户评分：

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标准简介

本标准对主要用于制作义齿的由天然蜡和合成蜡组成的牙科基托/模型蜡的分类和要求进行了规定，并规定了相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求


英文名称：	Dental baseplate/modelling wax
标准状态：	已作废
替代情况：	替代YY 91070-1999;被YY/T 0496-2016代替
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：	医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
采标情况：	IDT ISO 12163:1999
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2008-04-25
实施日期：	2009-12-01
作废日期：	2017-01-01
提出单位：	国家食品药品监督管理局
归口单位：	全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
主管部门：	国家食品药品监督管理局
起草单位：	国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人：	林红、孙志辉、郑刚、贺铭鸣
页数：	12页
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2009-12-01

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前言

本标准的全部技术内容为强制性的。
本标准等同采用ISO12163:1999《牙科基托/模型蜡》。牙科基托/模型蜡主要是在技工室用于制作义齿的过程中使用的,本标准不涉及其生物学评价。
本标准根据ISO12163:1999重新起草。
本标准与ISO12163:1999的主要差异和原因如下:
---删除国际标准的前言和引言;
---取消参考文献。因本标准不涉及生物学评价内容。
本标准代替并废止YY91070-1999《牙科模型蜡》(原ZBC33025-1989)。
本标准与YY91070-1999《牙科模型蜡》(原ZBC33025-1989)的区别:
---分类不同:本标准将蜡分为3类,YY91070-1999分为2类。
---流变性:本标准对蜡的流变性的要求与在YY91070-1999《牙科模型蜡》中4.6塑性形变的要求不同。测试温度和流变性的数值均不相同。
---YY91070-1999《牙科模型蜡》中的下列章条,在本标准中不要求:
1) 4.3 模型蜡的规格;
2) 4.4 蜡的颜色为粉红色;
3) 4.5.2 蜡对瓷牙和合成树脂牙的黏着、固位性能;
4) 4.7 在特定使用温度下不脆裂和折断的性能;
5) 4.8 蜡的线性收缩率。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。
本标准由国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草。
本标准主要起草人:林红、孙志辉、郑刚、贺铭鸣。

引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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