| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| DB32/T 3799-2020 |
治疗呼吸机临床使用安全管理规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-06-25 |
现行 |
| DB32/T 4227-2022 |
高流量呼吸湿化治疗仪临床使用 安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| GB 11246-1989 |
人用持续气流吸入式麻醉机技术要求 |
国家食品药品监督管.
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1990-01-01 |
作废 |
| GB/T 16886.5-2003 |
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 4999-1985 |
麻醉呼吸设备名词术语 |
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1985-11-01 |
作废 |
| GB/T 4999-2003 |
麻醉呼吸设备 术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-12-01 |
现行 |
| GB 9706.204-2022 |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-08-01 |
即将实施 |
| GB 9706.212-2020 |
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.213-2021 |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.255-2022 |
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-01-01 |
即将实施 |
| GB 9706.28-2006 |
医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-05-01 |
作废 |
| GB 9706.29-2006 |
医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-05-01 |
作废 |
| GB 9706.290-2022 |
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-01-01 |
即将实施 |
| GB 9706.8-2009 |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| MT/T 67-2006 |
一氧化碳检测管 |
国家发展和改革委员会
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2006-08-01 |
现行 |
| MT/T 867-2000 |
隔离式正压氧气呼吸器 |
国家煤炭工业局
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2001-05-01 |
现行 |
| MT/T 949-2005 |
煤矿用自动苏生器 |
国家发展和改革委员会
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2005-06-01 |
现行 |
| MT/T 980-2006 |
煤矿气体检测用一氧化碳件 |
国家发展和改革委员会
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2006-08-01 |
现行 |
| MT/T 981-2006 |
煤矿气体检测用氧气件 |
国家发展和改革委员会
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2006-08-01 |
现行 |
| T/CSBME 019-2020 |
一次性使用麻醉面罩 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| YY 0042-2007 |
高频喷射呼吸机 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0042-2018 |
高频喷射呼吸机 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 0337.1-2002 |
气管插管 第1部分：常用型插管及接头 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY/T 0337.2-2002 |
气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY/T 0338-2023 |
气管切开插管和接头 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0338.1-2002 |
气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY/T 0338.2-2002 |
气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY 0339-2002 |
呼吸道用吸引导管 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY 0339-2009 |
呼吸道用吸引导管 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0339-2019 |
呼吸道用吸引导管 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 0461-2003 |
麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
现行 |
| YY/T 0486-2004 |
激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
作废 |
| YY/T 0486-2016 |
激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0490-2004 |
气管支气管插管 推荐的规格标识合标签 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
作废 |
| YY/T 0490-2017 |
气管支气管导管规格和标记 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY 0499-2023 |
麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 |
国家药品监督管理局
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2026-05-01 |
即将实施 |
| YY 0574.1-2005 |
麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分：视觉报警信号 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0574.2-2005 |
麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分：听觉报警信号 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0574.3-2005 |
麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分：报警应用指南 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0600.1-2007 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
现行 |