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国家标准
 YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.140医院设备
发布日期:2023-11-22    实施日期:2023-11-22
简介: 本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 0003-2023 手动病床  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备
发布日期:2023-11-22    实施日期:2023-11-22
简介: 本文件规定了手动病床的要求、试验方法和说明书。 本文件适用于手动病床。该产品预期用于身高等于或大于146cm,质量等于或大于40kg,体重指数(BMI)等于或大于17的患者。
标准定价: ¥ 41.0 元       
国家标准
 GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布日期:2024-05-28    实施日期:2024-05-28
简介: 本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的要求和试验方法。 本文件未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况,还可能需要有其他要求。 本文件未描述所有 ...
标准定价: ¥ 108.0 元       
国家标准
 GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.30封装消毒
发布日期:2024-05-28    实施日期:2024-05-28
简介: 本文件规定了最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括了预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。〓本文件不适用于无菌制造医疗器械的包装。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。
标准定价: ¥ 43.0 元       
国家标准
 GB 19083-2023E 医用防护口罩(英文版)  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2023-11-27    实施日期:2023-11-27
简介: 本文件规定了一次性使用医用防护口罩(以下简称“口罩”)的要求、标志与使用说明及包装和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式口罩(半面罩)。本文件不适用于防护任何化学气体和 ...
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 YY/T 0866-2024 医用防护口罩总泄漏率测试方法  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.140医院设备
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件描述了医用防护口罩的总泄漏率测试方法。 本文件适用于医用防护口罩的总泄漏率测试评价。其他医用生物防护器械的泄漏率测试评价可参考本文件。
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 GB/T 8607-2024 专用小麦粉  (即将实施)
中标分类:  农业、林业>>粮食与饲料作物>>B22禾谷类作物与产品
ICS 分类:  食品技术>>67.060谷物、豆类及其制品
发布日期:2024-11-28    实施日期:2024-11-28
简介: 本文件规定了专用小麦粉的分类、质量要求、检验规则、标签标识、包装、储存和运输要求,描述了检验方法。 本文件适用于食用专用小麦粉。 本文件不适用于全麦粉。
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 GB/T 10781.10-2024 白酒质量要求 第10部分:老白干香型白酒  (即将实施)
中标分类:  食品>>食品发酵、酿造>>X61蒸馏酒
ICS 分类:  食品技术>>饮料>>67.160.10酒精饮料
发布日期:2024-11-28    实施日期:2024-11-28
简介: 本文件规定了老白干香型白酒的原料与生产过程控制要求、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存,描述了试验方法。 本文件适用于老白干香型白酒的生产、检验与销售。
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 GB/T 13208-2024 芦笋罐头质量通则  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-11-28    实施日期:2024-11-28
简介:
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 GB/T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布日期:2024-11-28    实施日期:2024-11-28
简介: 本文件规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、试验方法和性能方面的通用要求。 本文件的基本要求适用于GB/T 18281的所有部分,对于用于特定灭菌过程中的生物指示物的要求在GB/T 182 ...
标准定价: ¥ 65.0 元       
国家标准
 GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布日期:2024-11-28    实施日期:2024-11-28
简介: 本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用纯环氧乙烷气体或环氧乙烷气体与稀释气体的混合物,灭菌温度范围为29 ℃~65 ℃。 注1:关于环氧乙烷灭菌确认与控制的要 ...
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 GB/T 18281.4-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布日期:2024-11-28    实施日期:2024-11-28
简介: 本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用干热空气,灭菌温度范围为120 ℃~180 ℃。 注1:干热灭菌过程确认与常规控制见ISO 20857。 注2:工作场 ...
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 18281.5-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布日期:2024-11-28    实施日期:2024-11-28
简介: 本文件规定了拟用于评价低温蒸汽甲醛作为灭菌因子的灭菌过程性能的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和测试方法的要求。 注1:低温蒸汽甲醛灭菌过程的确认和常规控制的要求见 ISO 14937。 注2:一些国家或地区的法规可能给出了工作场所的安全 ...
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 GB/T 18281.3-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布日期:2024-11-28    实施日期:2024-11-28
简介: 本文件规定了拟用于评价湿热作为灭菌因子的灭菌过程性能的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和测试方法的要求。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 19701.1-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-11-28    实施日期:2024-11-28
简介: 本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)粉料的要求,描述了相应的试验方法。 本文件不适用于由粉料制成的制品。
标准定价: ¥ 29.0 元       
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