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国家标准
 YY/T 1949-2024 人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变(以下简称“糖网”)眼底彩照数据集的专用要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集。
标准定价: ¥ 49.0 元       
国家标准
 YY/T 1950-2024 组织工程医疗器械 丝素蛋白  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  11.030.30
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了用于组织工程医疗器械产品的丝素蛋白的性能要求,以及标志、包装、运输和贮存等要求,并描述了相应的试验方法。 本文件适用于制备组织工程医疗器械产品的丝素蛋白。
标准定价: ¥ 43.0 元       
国家标准
 YY/T 1951-2024 组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了用于神经修复的生物源性周围神经植入物的性能指标、包装标识及贮存、运输等通用要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于生物源性周围神经修复植入物。本文件不适用于非生物源性周围神经植入物。
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 YY/T 1952.1-2024 牙科学 牙科器械用材料 第1部分:不锈钢  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了当前常用于制造牙科器械的不锈钢材料、材料的选择及性能临床前评估的要求。 本文件适用于制造器械整体或部分用的不锈钢材料。本文件适用于一次性和可重复使用的牙科器械,无论其是否连接到动力驱动系统。 本文件不适用于长期在患者口中使用的器具和器 ...
标准定价: ¥ 43.0 元       
国家标准
 GB 41918-2022 生物安全柜  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2022-10-12    实施日期:2022-10-12
简介: 本文件规定了生物安全柜的分类、要求、试验方法、标签、标志、检验规则、随机文件、包装、运输和储存。 本文件适用于生物安全柜。
标准定价: ¥ 76.0 元       
国家标准
 YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布日期:2022-10-17    实施日期:2022-10-17
简介: 本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。
标准定价: ¥ 20.0 元       
国家标准
 YY 0290.8-2022 眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布日期:2022-10-17    实施日期:2022-10-17
简介: 本文件规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求。 本文件不适用于角膜植入物和移植物。
标准定价: ¥ 18.0 元       
国家标准
 YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布日期:2022-10-17    实施日期:2022-10-17
简介: 本文件规定了射频消融治疗设备的术语和定义、要求、试验方法。 本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。 本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。
标准定价: ¥ 20.0 元       
国家标准
 YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布日期:2022-10-17    实施日期:2022-10-17
简介: 本文件规定了眼科激光光凝仪的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。 本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 GB/T 3287-2024 可锻铸铁管路连接件  (即将实施)
中标分类:  轻工、文化与生活用品>>五金制品>>Y71建筑五金
ICS 分类:  流体系统和通用件>>管道部件和管道>>23.040.60法兰、管接头及其连接件
发布日期:2024-10-26    实施日期:2024-10-26
简介: 本文件界定了可锻铸铁管路连接件(以下简称“管件”)的术语和定义,确立了管件的产品分类和标记,规定了管件的材料、设计、外观、性能等技术要求,描述了对应的试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。 本文件适用于最大工作压力为2.5 MPa、公称尺寸 ...
标准定价: ¥ 103.0 元       
国家标准
 GB/T 13074-2024 血液净化术语  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  综合、术语学、标准化、文献>>词汇>>01.040.11医药卫生技术 (词汇)
发布日期:2024-10-26    实施日期:2024-10-26
简介: 本文件界定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析等相关术语和定义。 本文件适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析相关的科研设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。
标准定价: ¥ 49.0 元       
国家标准
 GB/T 19342-2024 手动牙刷 一般要求和检测方法  (即将实施)
中标分类:  轻工、文化与生活用品>>工艺美术品与其他日用品>>Y89其他日用品
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
发布日期:2024-10-26    实施日期:2024-10-26
简介: 本文件规定了手动牙刷(以下简称“牙刷”)的技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于日常清洁口腔用手动牙刷的生产、检验和销售。 本文件不适用于供14 岁及以下儿童使用的牙刷。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 22750.1-2024 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-10-26    实施日期:2024-10-26
简介: 本文件规定了高纯氧化铝陶瓷材料的特性,描述了相应的试验方法。 本文件适用于骨垫片、骨替代材料和矫形关节假体部件。 本文件不包括生物相容性评价(见GB/T 16886.1)的内容。
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 GB/T 42125.7-2024 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:电工测量和试验用手持和手操探头组件的安全要求  (即将实施)
中标分类:  仪器、仪表>>仪器、仪表综合>>N09卫生、安全、劳动保护
ICS 分类:  试验>>19.080电工和电子试验
发布日期:2024-10-26    实施日期:2024-10-26
简介: 本文件规定了电工测量和试验用手持和手操探头组件,以及相关附件的安全要求。这些探头组件用来作为零部件与试验和测量设备之间的非接触式或直接电气连接。它们可能被固定地安装在设备上,也可能是设备的可拆卸附件。 本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标 ...
标准定价: ¥ 130.0 元       
国家标准
 GB/T 22750.2-2024 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-10-26    实施日期:2024-10-26
简介: 本文件规定了关节置换用生物稳定的陶瓷骨替代材料(氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料)的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于一种氧化铝基复合材料,即氧化铝占复合材料中的质量分数超过60% 以上,与GB/T 22750.1 描述的材料类似,但添加 ...
标准定价: ¥ 38.0 元       
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