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医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌

国家标准
标准编号:GB 18280-2000 标准状态:已作废
标准价格:72.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。
英文名称:  Sterilization of health care products—Requirement for validation and routine control—Radiation sterilization
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  被GB 18280.1~18280.2-2015;GB/T 18280.3-2015代替部分
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.080消毒和灭菌
什么是采标情况? 采标情况:  idt ISO 11137:1995
发布部门:  国家质量技术监督局
发布日期:  2000-01-02
实施日期:  2001-05-01
作废日期:  2017-07-01
首发日期:  2000-12-18
复审日期:  2004-10-14
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  北京市射线应用研究中心
页数:  平装16开, 页数:54, 字数:100千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-17744
出版日期:  2004-07-30
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公共医疗设备相关标准 第1页 第2页 
 GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
 GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
 GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
 GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
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 GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
 GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
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 GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
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消毒和灭菌相关标准 第1页 
 GB 19193-2015 疫源地消毒总则
 GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
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