侵袭性真菌病实验诊断标准 |
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| 标准编号：WS/T 497-2026 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本标准规定了侵袭性真菌病实验诊断的关键技术要求。
本标准适用于医疗机构临床实验室开展侵袭性真菌病的实验诊断。 |
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| 英文名称： |
Standard for laboratory diagnosis of invasive fungal disease |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代WS/T 497-2017 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 发布部门： |
国家卫生健康委员会 |
| 发布日期： |
2026-05-25 |
| 实施日期： |
2026-11-01
即将实施 距离实施日期还有135天 |
| 起草单位： |
中国医学科学院北京协和医院、北京大学人民医院、广西医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医院、中山大学附属第一医院、重庆医科大学附属第一医院、甘肃省人民医院、北京大学第一医院 |
| 起草人： |
徐英春、王瑶、张丽、王辉、曹存巍、刘文恩、廖康、夏云、魏莲花、李若瑜 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本标准为推荐性标准。
本标准代替WS/T 497—2017《侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南》，与WS/T 497—2017相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
——增加了术语“酵母菌”“丝状真菌”“双相真菌”“菌丝”“假菌丝”和“孢子”（见3.2～3.7）；
——删除了术语“最小抑菌浓度”“剂量依赖敏感”“最低有效浓度”和“折点”（见2017年版的2.2～2.5）；
——增加了缩略语（见第4章）；
——更改了标本采集、运送及处理的要求（见第5章，2017年版的第3章）；
——增加了标本直接镜检常用染色方法的特点和应用描述（见6.2）；
——更改了标本直接镜检的结果解释（见6.3，2017年版的4.3）；
——更改了真菌培养技术要求（见第7章，2017年版的第5章）；
——更改了培养后菌种鉴定技术要求（见第8章，2017年版的第6章）；
——更改了真菌1,3-β-D-葡聚糖检测（G试验）、曲霉半乳甘露聚糖检测（GM试验）、隐球菌荚膜多糖抗原检测和标本直接核酸检测的方法描述（见9.2.1～9.2.3、9.4，2017年版的7.1～7.4）；
——增加了念珠菌甘露聚糖抗原、曲霉特异性IgG抗体、曲霉特异性IgE抗体和念珠菌特异性IgG抗体检测方法的描述（见9.2.4、9.3）；
——删除了真菌药敏试验方法技术要求（见2017年版的第8章）；
——增加了酵母菌和丝状真菌天然耐药描述及不同标本中念珠菌属药敏结果报告原则（见10.3、10.4）；
——增加了生物安全要求（见第11章）；
——增加了质量控制（见第12章）。
本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。
本标准起草单位：中国医学科学院北京协和医院、北京大学人民医院、广西医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医院、中山大学附属第一医院、重庆医科大学附属第一医院、甘肃省人民医院、北京大学第一医院。
本标准主要起草人：徐英春、王瑶、张丽、王辉、曹存巍、刘文恩、廖康、夏云、魏莲花、李若瑜。
本标准于2017年首次发布，本次为第一次修订。 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
WS/T 411 抗丝状真菌药物敏感性试验标准肉汤稀释法
WS/T 421 抗酵母样真菌药物敏感试验标准肉汤稀释法
WS/T 442 临床实验室生物安全指南
WS/T 489 尿液标本临床微生物实验室检验操作指南
WS/T 503 临床微生物实验室血培养操作规范 |
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