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牙科学 牙齿外漂白产品

国家标准
标准编号:YY/T 0825-2026 标准状态:即将实施
标准价格:59.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了对牙齿外漂白产品的要求和测试方法。这些产品用于口腔,可以是专业人士使用(诊室用的牙齿漂白产品)或消费者使用(专业或非专业家庭使用的牙齿漂白制品),或两者兼有,在口腔中使用。
本文件还规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。
本文件不适用于下列牙齿漂白产品:ISO 11609中所规定的内容;通过机械方法(例如:去除色斑)或采用修复的方法,例如贴面或冠等,改变天然牙齿的颜色;与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料(如托盘材料)和器具或装置(如灯)。
本文件没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。
英文名称:  Dentistry—Products for external tooth bleaching
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0825-2011
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 28399:2021
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2026-03-09
实施日期:  2027-03-01  即将实施 距离实施日期还有260
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
主管部门:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位:  北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、飞利浦(中国)投资有限公司、桂林凯文彼德科技有限公司、重庆登康口腔护理用品股份有限公司
起草人:  邓旭亮、张学慧、李稳、袁慎坡、徐永祥、丁国勇、庞心宽、张旻、杨桂芬
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
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口腔科器械、设备与材料相关标准 第1页 第2页 第3页 
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