沸石止血急救纱布 |
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| 标准编号：T/CADERM 8005-2022 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：31.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本文件规定了沸石止血急救纱布的分类及规格要求、技术要求、试验方法、检验规则、使用说明、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用沸石止血急救纱布的生产和检验。 |
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| 英文名称： |
Zeolite hemostatic emergency gauze |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.160急救 |
| 发布部门： |
中国医学救援协会 |
| 发布日期： |
2022-12-28 |
| 实施日期： |
2023-01-28
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| 提出单位： |
中国医学救援协会 |
| 归口单位： |
中国医学救援协会 |
| 起草单位： |
杭州沸创生命科技股份有限公司、浙江大学、浙江省人民医院、浙江省立同德医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
| 起草人： |
范杰、肖丽萍、孟珍、赵丽娟、蔡文伟、李海林、冯玉才 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国医学救援协会提出并归口。
本文件起草单位：杭州沸创生命科技股份有限公司、浙江大学、浙江省人民医院、浙江省立同德医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院。
本文件主要起草人：范杰、肖丽萍、孟珍、赵丽娟、蔡文伟、李海林、冯玉才。
本文件为首次发布。 |
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前言 II
引言 III
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类及规格要求 1
5 技术要求 2
6 试验方法 3
7 检验规则 4
8 使用说明 6
9 标志、包装、运输、贮存 6
参 考 文 献 7 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
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GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分：生物学试验方法
GB/T 16886.4 医疗器械生物学评价 第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第 11 部分：全身毒性试验
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YY/T 0615.1 标示“无菌”医疗器械的要求 第 1 部分：最终灭菌医疗器械的要求
《中华人民共和国药典》（2020 版）四部 |
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