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药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第5部分:数据管理

国家标准
标准编号:DB37/T 4825.5-2025 标准状态:现行
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了药品、医疗器械和化妆品企业日常监督检查数据管理的要求。
本文件适用于对药品、医疗器械和化妆品企业日常监督检查数据的管理。
英文名称:  Management specification for daily supervisory inspection of drugs, medical devices and cosmetics enterprises—Part 5: Data management
什么是中标分类? 中标分类:  综合>>社会公共安全>>A90社会公共安全综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>服务>>03.080.01服务综合
发布部门:  山东省市场监督管理局
发布日期:  2025-02-14
实施日期:  2025-03-14
提出单位:  山东省药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  山东省药品监督管理局
起草单位:  山东省药品监督管理局、山东省质量技术审查评价中心有限公司
起草人:  李玉基、岳攀、栾志霞、毕玉琦、张付滨、曲婷婷、刘晗、刘冬、胡化念、吴兆达、李艳丽、曹晋赫、王磊、邵峰、苏珊
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前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件是DB37/T4825《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》的第5部分。DB37/T 4825已经发布了以下部分:
一一第1部分:总则;
一一第2部分:术语与定义;
一一第3部分:日常监督检查:
一一第4部分:抽样;
一一第5部分:数据管理。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由山东省药品监督管理局提出、归口并组织实施。

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