化学药品上市后变更质量对比规范 |
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| 标准编号：DB32/T 4718-2024 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：31.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了化学药品上市后变更质量对比研究（溶出曲线、杂质i普、关键理化指标等）的要求。
本文件适用于化学药品上市后部分微小变更、中等及以上变更类别下开展的质量对比研究（溶出曲线、杂质谱、关键理化指标等）活动。 |
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