动物来源生化药品制法及质量控制技术规范 |
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| 标准编号：DB32/T 4555-2023 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：26.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。
本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。
本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。 |
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| 英文名称： |
Technical specifications of production and quality control on biochemical drugs of animal sources |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医药>>C20维生素类、滋补营养、氨基酸、酶类药与其他生化药品 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>制药学>>11.120.10药物 |
| 发布部门： |
江苏省市场监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-09-22 |
| 实施日期： |
2023-10-22
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| 归口单位： |
江苏省医药标准化技术委员会 |
| 起草单位： |
常州千红生化制药股份有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院 |
| 起草人： |
陶翎、陆益红、周翔、石蓓佳、裘旭华、李晶晶、张圆、潘莎莎、汪庆燕、吴海燕 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江苏省医药标准化技术委员会归口。
本文件起草单位:常州千红生化制药股份有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院。
本文件主要起草人:陶翎、陆益红、周翔、石蓓佳、裘旭华、李晶晶、张圆、潘莎莎、汪庆燕、吴海燕。 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
生猪屠宰管理条例(中华人民共和国国务院令第742号)
动物检疫管理办法(中华人民共和国农业农村部令2022年第7号) |
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