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生物样本库质量和能力通用要求

国家标准
标准编号:GB/T 37864-2019 标准状态:现行
标准价格:59.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行(含质量控制)的通用要求,以确保生物样本和数据的质量。
本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构,包括为研究和开发而保藏多细胞有机体(如人、动物、真菌和植物)及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用本标准来确认或承认生物样本库的能力。本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。
英文名称:  General requirements of quality and competence for biobank
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  数学、自然科学>>07.080生物学、植物学、动物学
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2019-08-30
实施日期:  2019-08-30
提出单位:  全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
什么是归口单位? 归口单位:  全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
起草单位:  生物芯片上海国家工程研究中心、广东省中医院、中国合格评定国家认可委员会、复旦大学附属肿瘤医院、北京协和医院、复旦大学附属中山医院、中国疾病预防控制中心、南京鼓楼医院、复旦大学、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等
起草人:  郜恒骏、陈曲波、翟培军、张小燕、李军燕、许靖曼、郭丹、李卡、叶庆、许蜜蝶、魏强、杜祥、孙孟红、杨亚军、王伟业、康晓楠、张可浩、杜莉利、张勇、阮亮亮、周学迅、尹荣、李倩、郑智国、徐讯、李启沅、杨远、高华方、赵秀梅、郑虹、王政禄、李海欣、贾卫华、张连海等
页数:  36页
出版社:  中国标准出版社
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