一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
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| 标准编号：YY/T 0573.3-2019 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：29.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了在输送至预设的疫苗剂量时，会自动失效的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料和不锈钢材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、带动力驱动注射泵的注射器、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。 |
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| 英文名称： |
Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization |
 替代情况： |
替代YY 0573.3-2005 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
11.040.25 |
| 采标情况： |
ISO 7886-3:2005 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2019-05-31 |
| 实施日期： |
2020-06-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95) |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检测所、浙江灵洋医疗器械有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 起草人： |
花松鹤、罗建兵、刘佩华、贾娜 |
| 页数： |
24页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2019-06-01 |
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