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医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求

国家标准
标准编号:WS/T 649-2019 标准状态:现行
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器的型式和标记、技术要求、检验方法、使用注意事项、标识要求。
本标准适用于在低温条件下利用甲醛进行医用器械灭菌的低温蒸汽甲醛灭菌器。
英文名称:  Hygienic requirement for medical purpose-low temperature steam and formaldehyde sterilizers
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.080消毒和灭菌
发布部门:  国家卫生健康委员会
发布日期:  2019-01-30
实施日期:  2019-07-01
起草单位:  山东省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省精神卫生中心、江苏省疾病预防控制中心、上海市消毒品协会、黑龙江省疾病预防控制中心
起草人:  崔树玉、杨彬、张流波、董非、陈璐、李子尧、刘雷、张剑、李炎、王妍彦、赵克义、温宪芹、孟蔚、孙启华、徐燕、薛广波、林玲、张恩忠、杨静、王其鳌、谢卡罗、邹以华
出版社:  中国标准出版社
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前言
本标准按照 GB/T 1.1 给出的规则起草。
本标准主要起草单位:山东省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省精神卫生中心、江苏省疾病预防控制中心、上海市消毒品协会、黑龙江省疾病预防控制中心。
本标准主要起草人:崔树玉、杨彬、张流波、董非、陈璐、李子尧、刘雷、张剑、李炎、王妍彦、赵克义、温宪芹、孟蔚、孙启华、徐燕、薛广波、林玲、张恩忠、杨静、王其鳌、谢卡罗、邹以华。
引用标准
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GBZ 2.2 工作场所有害因素职业接触限值 第 1 部分:物理因素
GBZ/T 159 工作场所空气中有害物质监测的采集规范
GBZ/T 189.8 工作场所物理因素测量 第 8 部分:噪声
GBZ/T 300.99 工作场所空气有毒物质测定第 99 部分:甲醛、乙醛和丁醛
IS0 11138-5 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌过程用生物指示物
EN 14180 医用消毒灭菌器 低温蒸汽甲醛灭菌器 要求和检测
EN 867-5 消毒器用非生物系统、B类和S类小型消毒器的性能试验时使用的指示剂系统和处理设备规范
EN 60584-2 热电偶 第2部分:公差
EN 60751 工业铂电阻温度计传感器
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