工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

国家标准
标准编号:YY/T 0308-2015 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准代替YY 0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》。
本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、检验规则、标志和包装等要求。
本标准适用于辅助眼科手术、外科手术防粘连、填充增加组织容积等的医用透明质酸钠凝胶。
英文名称:  Medical sodium hyaluronate gel
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0308-2004
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2015-03-02
实施日期:  2016-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  上海其胜生物制剂有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东福瑞达生物医药有限公司
起草人:  王文斌、蒋丽霞、沈永、刘莉莉、刘叶、郭学平、穆淑娥
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2016-01-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0308—2004《医用透明质酸钠凝胶》,与YY0308—2004相比主要技术变化如下:
———增加了剪切黏度、弹性、黏弹性、重均分子量的术语和定义及要求(见3.2~3.5、5.8、5.9、5.10.2);
———删除了动力黏度的术语和定义及要求(2004年版3.2、5.8);
———修改了有效使用量的要求(见5.2,2004年版5.2);
———修改了透光率的要求(见5.5,2004年版5.5);
———修改了蛋白质含量要求(见5.11,2004年版5.10);
———增加了折光率的要求(见5.13);
———修改了乙醇残留量的指标(见5.15,2004年版5.13);
———修改了细菌内毒素含量指标(见5.17,2004年版5.15);
———删除了生物学试验方法的描述(2004年版5.17.2~5.17.7);
———修改了透明质酸钠含量测定方法(见附录A,2004年版附录A)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准起草单位:上海其胜生物制剂有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东福瑞达生物医药有限公司。
本标准主要起草人:王文斌、蒋丽霞、沈永、刘莉莉、刘叶、郭学平、穆淑娥。
本标准于1998年10月首次发布,2004年11月第一次修订,本次为第二次修订。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
中华人民共和国药典(二部) 2010年版

医用卫生用品相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 0314-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器
 YY 0330-2002 医用脱脂棉
 YY/T 0330-2015 医用脱脂棉
 YY 0331-2002 医用脱脂纱布
 YY/T 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
 YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械
 YY/T 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞
 YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
 YY 0469-2011 医用外科口罩
 YY 0469-2023 医用外科口罩
 免费下载医用卫生用品标准相关目录

医用材料相关标准 第1页 
 YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率
 YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性
 YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性
 YY/T 0471.5-2004 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性
 YY/T 0471.5-2017 触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性
 YY/T 0471.6-2004 接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制
 YY/T 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布
 YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
 YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器
 YY/T 0729.1-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分:搭接-剪切拉伸承载强度
 免费下载医用材料标准相关目录

用户:58.247.5.*  于 2015-04-27 14:19:15  使用 :58.247.5.* 查看此贴
关于《YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶》标准的讨论
 请问此行标有售吗?
 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶
baidu 中搜索:YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶
yahoo 中搜索:YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶
soso 中搜索:YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶
中搜索:YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved