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压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈

国家标准
标准编号:YY/T 0158-2013 标准状态:已废止
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于设计压力不大于0.4MPa,设计温度在115℃~150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈。
英文名称:  Gasket ring on pressure steam sterilizer
标准状态:  已废止
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0158-2005;公告:国家药品监督管理局公告 2024年第34号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.99有关消毒和灭菌的其他
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2013-10-21
实施日期:  2014-10-01
作废日期:  2024-03-26
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:  国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海华线医用核子仪器有限公司、张家港华菱医疗设备制造有限公司
起草人:  徐红蕾、郑红琴、黄鸿新、周建芳
页数:  8页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·2-26358
出版日期:  2014-10-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0158—2005《压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》。
本标准与YY/T0158—2005相比,主要变化如下:
———本标准名称修改为“压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈”;
———对原标准中的第1章“范围”进行了修订;
———在原标准3.1“分类”中增加了硅胶密封垫圈;
———对原标准第4章和第5章做了修改。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海华线医用核子仪器有限公司、张家港华菱医疗设备制造有限公司。
本标准主要起草人:徐红蕾、郑红琴、黄鸿新、周建芳。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———YY/T0158—1994;YY/T0158—2005。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T3512 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验
GB/T9969 工业产品使用说明书 总则
HG/T2198 硫化橡胶物理试验方法的一般要求

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